Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :158777
   
Ime zdravila : Erleada
Poimenovanje zdravila : Erleada 240 mg filmsko obložene tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Erleada 240 mg film.obl.tbl. 28x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :28 tableta
Pakiranje :škatla s 28 tabletami v kartonskih zloženkah
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : L02BB05
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L02ENDOKRINO ZDRAVLJENJE
L02BHormonski antagonisti in sorodne učinkovine
L02BBAntiandrogeni
L02BB05apalutamid
 
Zadnja sprememba podatkov :28.02.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :0 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 apalutamid
240 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  1. Le za zdravljenje: 1.1. moških z nemetastatskim, na kastracijo odpornim rakom prostate, pri katerih obstaja veliko tveganje za razvoj metastatske bolezni; 1.2. moških s hormonsko občutljivim metastatskim rakom prostate v kombinaciji z zdravljenjem z odtegnitvijo androgenov. 2. Zdravilo indicira le specialist onkolog.
Zadnja sprem. pod. : 14.02.2024
 
Velja od : 29.02.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 2288,43 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.11.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.11.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-56/2023-3 13.09.2023 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/18/1342/004
Imetnik dovoljenja / potrdila : Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Belgija

Zadnja sprememba podatkov : 28.02.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :